企業(yè)管理培訓(xùn)分類導(dǎo)航
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醫(yī)療器械過程確認(rèn)
【課程編號】：MKT019523
醫(yī)療器械過程確認(rèn)
【課件下載】：點擊下載課程綱要Word版
【所屬類別】：管理體系認(rèn)證
【時間安排】：2026年05月18日 到 2026年05月19日4000元/人
2025年10月20日 到 2025年10月21日4000元/人
2025年09月29日 到 2025年09月30日4000元/人
【授課城市】：蘇州
【課程說明】：如有需求,我們可以提供醫(yī)療器械過程確認(rèn)相關(guān)內(nèi)訓(xùn)
【其它城市安排】：上海
【課程關(guān)鍵字】：蘇州醫(yī)療器械過程培訓(xùn)
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課程介紹
課程概述
本課程時長為2天。
降低對產(chǎn)品檢驗環(huán)節(jié)的過度依賴，強(qiáng)化對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品質(zhì)量控制，從而保證質(zhì)量，同時降低成本，已經(jīng)逐漸成為廣大醫(yī)療器械企業(yè)高度關(guān)注的課題，這就要求企業(yè)對每一運(yùn)作過程進(jìn)行定義并實施監(jiān)控。為此ISO 13485、QSR 820等醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系也都提出了過程確認(rèn)的要求。全球協(xié)調(diào)工作小組（GHTF）還專門編制了過程確認(rèn)的指南。本課程將詳細(xì)講解過程確認(rèn)的原理以及實現(xiàn)方法，幫助企業(yè)運(yùn)用過程確認(rèn)的方法提升產(chǎn)品質(zhì)量，控制醫(yī)療器械風(fēng)險，并滿足質(zhì)量管理體系和適用法規(guī)的要求。
培訓(xùn)受眾:
企業(yè)質(zhì)量總監(jiān)、管理者代表、研發(fā)工程師、設(shè)計轉(zhuǎn)換工程師、工藝工程師、質(zhì)量工程師、供應(yīng)商質(zhì)量保證工程師等對過程確認(rèn)有關(guān)的人員。
課程收益:
理解過程確認(rèn)的原理
掌握過程確認(rèn)的方法
保持過程確認(rèn)狀態(tài)
課程大綱:
什么是過程與過程確認(rèn)
過程確認(rèn)的方案
確認(rèn)的實施
確認(rèn)狀態(tài)的保持
審核案例分析
資深老師
由知名專家講授，運(yùn)用眾多實戰(zhàn)案例，深入淺出剖析難點問題，欲了解老師更多詳情，敬請致電咨詢。